8月5日夜、アメリカの製薬会社イーライリリー(LL Y.N)は、2026年の第2四半期報告書を発表した。GLP-1/GIPの二重標的の減量および血糖降下薬であるティルポタイドの売上増加に牽引され、同社の第2四半期の売上高は229億7,400万米ドルに達し、前年同期比48%増加した。今年上半期の総収益は 427 億 7,300 万米ドルで、前年同期比 49% 増加しました。これは、ノボ ノルディスクのスマグルチド シリーズ全体の合計（173 億 1,200 万ドル）より 102 億ドル多いです。
そのうち、telpotide は収益の約 65% を占め、今年上半期の総収益は 276 億 9,300 万ドルで、前年同期比 88% 増加しました。具体的には、Mounjaro の血糖降下版の第 2 四半期の売上は、前年同期比 91% 増の 99 億 4,300 万ドルで、上半期の売上は、前年同期比 106% 増の 186 億 500 万ドルでした。 Zepbound の減量バージョンの第 2 四半期の売上は、前年同期比 46% 増の 49 億 2,800 万ドルで、上半期の売上は前年同期比 60% 増の 90 億 8,800 万ドルに達しました。
地域分布の観点から見ると、今年上半期の米国市場の収益は265億3,200万米ドルで、前年同期比37%増加しました。欧州市場の収益は77億6,000万米ドルで、前年比46%増加しました。中国市場の収益は16億3,500万米ドルで、前年比73%増加しました。
リリーは第1四半期に、2026年通年の業績見通しの引き上げを発表し、通年の予想売上高を20億ドル引き上げて820億ドルから850億ドルの間とした。第２四半期の好調な業績を踏まえ、リリーは通年の売上高予想を８５０億─８７０億ドルに再度引き上げた。
チルポチド (チルゼパチド) は、CAS 番号 2023788-19-2 のグルコース依存性インスリン分泌性ポリペプチド (GIP) 受容体とグルカゴン様ペプチド -1 (GLP-1) 受容体のデュアルアゴニストです。チルポチドは、アルブミンに結合し、半減期を延長できる C20 脂肪二酸部分を備えた 39 アミノ酸の修飾ペプチドです。平均体重減少は最大 26.6 パーセントでした。テルポチドは GLP-1 受容体を活性化することで空腹感を軽減し、それによって食事とカロリー摂取量を減らすことができますが、GIP 受容体を活性化すると食事とカロリー摂取量を減らし、エネルギー消費を増加させることができます。
特許情報
1.中国市場（リリー）
コアコンパウンド(物質特許):2036-01-05
国保局出願資料登録：有効成分化合物特許及び医療用特許、有効期限2036年1月。
周辺特許（国内）
製剤、ドラッグデリバリーデバイス、特定の適応症に関する特許は部分的に2038年から2041年まで延長される。
中核化合物特許の有効期限が切れる前に、国内企業は法的に簡略化されたジェネリック医薬品申告を行うことができなくなる。自社で開発した革新的かつ改良された新薬のみ (505 b2/2.2)、または早期の模倣品リストへの掲載を目指して特許無効審判を開始します。
2. アメリカ市場
コア化合物特許 US9474780B2:2036-01-05
規制上のデータ独占期間 (NME):2027 ‑ 05 ‑ 13 期限切れ
たとえANDA技術審査が完了したとしても、FDAは2027年5月13日までジェネリック医薬品の掲載を承認しないが、製薬会社は事前にANDA特許異議申し立てを提出することができる（パラグラフIV）。
境界特許エシュロンの有効期限切れ
安定した製剤特許: ~ 2038
2 型糖尿病の特許: ～ 2039 年
肥満治療用途の特許: ~ 2041
注射ペン装置特許：一部2040年以降
米国には PTA の特許期間調整余地があり、個々の特許の保護期間は若干長くなる可能性があります。
3. EU市場
中核となる化合物特許も 2036 年 1 月に期限切れになります。SPC の追加保護証明書を申請することができ、実際の独占期間は 2039 年近くまで延長される可能性があります。
4. 現実的な重要なポイント
特許チャレンジパス: ジェネリック医薬品会社は、特許の無効または非侵害を宣言して、ANDA/ジェネリック医薬品の申請を提出できます。訴訟で勝訴すれば、2036年までに事前に上場される可能性がある。ただし、リリーが勝訴した場合、商業販売は特許が切れるまで待たなければならない。
混同しないでください。臨床的≠市販可能であると宣言してください。多くの国内企業はチルポペプチドジェネリックを臨床で行っており、技術的留保のみを行っています。
化合物特許 2036 は期限切れですが、製剤および肥満症の適応に関する特許はまだ保護されています。たとえ2036年に化合物の有効期限が切れたとしても、周辺特許によって禁止されたままであり、実際に完全模倣が解禁されるのはその後になるだろう。
投稿時間: 2026-08-07